Wbudowana weryfikacja dla zoptymalizowanej kalibracji i zgodności z cGMP w branży farmaceutycznej i biomedycznej
Interwały harmonogramów kalibracji zależą od krytyczności procesu i stabilności długoterminowej przyrządów pomiarowych. Kiedy nadchodzi czas kalibracji, przerwanie procesu jest nieuniknione, a plomby muszą zostać zerwane, aby wprowadzić płyn kalibracyjny do urządzenia. Najnowsza generacja przepływomierzy masowych jest tak solidna, że cykle kalibracji mogą trwać dwa lata lub dłużej. Jednak wydłużone odstępy czasu zwiększają ryzyko, że przypadkowa awaria nie zostanie w porę wykryta.
20%
only 20% of instruments are set up with an ideal calibration interval
Nasza oferta
Wbudowana technologia weryfikacji, taka jak Heartbeat Technology firmy Endress+Hauser, zapewnia bezpieczeństwo między kolejnymi kalibracjami i może być stosowana nawet w ściśle regulowanych branżach zgodnie z certyfikatem TÜV. Wyższa dostępność i niezawodność punktów pomiarowych oferowana przez Heartbeat Technology to tylko dwie z wielu korzyści, które skłaniają użytkowników z branży farmaceutycznej do optymalizacji swoich procedur kalibracyjnych. Połączenie kalibracji na mokro z funkcją Heartbeat Verification pozwala na:
Zmniejszenie częstotliwości kalibracji i wydłużenie odstępów między kalibracjami na mokro
Większa wiarygodność pomiarów między kolejnymi kalibracjami na mokro
Spełnienie wymagań dotyczących identyfikowalności zgodnie z normą ISO 9001 - certyfikat niezależnej jednostki certyfikującej
Zapewnienie dokładności pomiaru bez przerywania procesu
Aplikacje pomiarowe
Połączenie kalibracji na mokro z funkcją Heartbeat Verification
Przetestowana i niezależnie certyfikowana przez TÜV, Heartbeat Verification spełnia wszystkie wymagania określone w normie DIN EN ISO3 i może być używana zamiennie z tradycyjną kalibracją na mokro do identyfikowalnych kontroli przyrządów. Wzrasta niezawodność, a niepewności między kalibracjami są znacząco mniejsze. W przeciwieństwie do kalibracji na mokro, Heartbeat Verification nie wykorzystuje płynu kontrolnego, ale opiera się na nadmiarowych referencjach wewnętrznych w celu weryfikacji funkcjonalności urządzenia.
Nasza wiedza ekspercka
Linia referencyjna wartości jest ustalana podczas oryginalnej kalibracji fabrycznej i trwale przechowywana zarówno w nieulotnej, bezpiecznej pamięci przepływomierza, jak i w pliku w fabryce. Podczas lokalnej weryfikacji Heartbeat Verification dane testowe są porównywane z wartościami referencyjnymi w celu wykrycia dryftu komponentów elektronicznych lub mechanicznego pogorszenia parametrów urządzenia. Krytyczne obwody elektroniczne są zaimplementowane redundantnie, umożliwiając wykrywanie awarii sprzętu.
W porównaniu do kalibracji na mokro, zintegrowane funkcje weryfikacji w urządzeniach pomiarowych, takich jak przepływomierze Coriolisa Promass 100/300/500 prowadzi do co najmniej 80% oszczędności czasu i wydłużenia cykli kalibracji.
Wciąż zastanawiasz się, w jaki sposób Heartbeat Technology może przejść audyty kontrolne? Przeczytaj naszą białą księgę "Heartbeat Technology authority recognition" na temat tego, dlaczego technologie weryfikacji in-situ mogą być stosowane nawet w środowiskach GMP.
Wydłużenie cykli kalibracji dzięki technologii Heartbeat
Urządzenia z Technologią Heartbeatzapewnia spójne i wiarygodne wartości pomiarowe przez wiele lat pracy. Częstotliwość kalibracji można w wielu przypadkach znacznie zmniejszyć bez narażania zgodności z przepisami. Mniejsza liczba kalibracji na mokro zmniejsza wydatki na program kalibracyjny, co prowadzi do lepszej ogólnej efektywności sprzętu (OEE), ponieważ poprawia dostępność zakładu.
Nasza wiedza ekspercka
Mniej przestojów na kalibrację przyrządów i mniej nieoczekiwanych wyłączeń poprawi wydajność i doskonałość operacyjną. Wiarygodne dane i certyfikowany dowód, że zmierzona wartość procesowa jest prawidłowa, zmniejszają ryzyko związane z jakością produktu, a tym samym wspierają cel, jakim jest osiągnięcie najwyższego możliwego bezpieczeństwa pacjentów.
Micropilot FMR63B może wydłużyć cykle kalibracji dzięki technologii Heartbeat z Radar Accuracy Index, która umożliwia weryfikację dokładności urządzenia bez przerywania procesu.
Czujnik iTHERMTM371 jest pierwszym na świecie czujnikiem RTD zdolnym do w pełni zautomatyzowanej samokalibracji in-situ. To opatentowane innowacyjne rozwiązanie było intensywnie testowane i zweryfikowane w warunkach laboratoryjnych i podczas prób obiektowych. Dowiedz się więcej z naszej białej księgi białej księgi.
Weryfikacja Heartbeat jest łatwa. Urządzenie nie musi być wyłączane z użytku, ani proces nie musi być zatrzymywany. Urządzenie będzie nadal, przez cały czas, dostarczać wyniki pomiarów. Weryfikacja Heartbeat trwa około 30 sekund, jest więc szybka. Można ją elastycznie uruchamiać zdalnie z bezpiecznego pomieszczenia kontrolnego, na przykład codziennie lub przed każdą partią produkcyjną. Pełny raport Heartbeat Verification jest generowany wewnętrznie w urządzeniu za każdym razem, gdy przeprowadzana jest weryfikacja urządzenia.
Nasza wiedza ekspercka
Raport ten jest dostarczany w zabezpieczonym przed manipulacją formacie PDF i jest łatwo dostępny bezpośrednio z poziomu urządzenia. Można go pobrać za pośrednictwem dowolnego systemu zarządzania zasobami lub zintegrowanego serwera internetowego. Korzystanie z Heartbeat Verification podczas cyklu życia zapewnia identyfikowalną i bezpieczną dla audytu dokumentację testową gotową do przeprowadzenia inspekcji.
Optymalizacja kalibracji i zgodności z cGMP
Technologia Heartbeat ze wskaźnikiem dokładności radaru (RAI): Weryfikacja dokładności pomiaru poziomu za pomocą czujnika radarowego Micropilot nowej generacji 80 GHz.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index (RAI) to opatentowana technologia, która ocenia dokładność referencyjną przetwornika radarowego Micropilot bez przerywania procesu.
Zwiększ wydajność swojego zakładu dzięki technologii Heartbeat do diagnostyki, weryfikacji i monitorowania
Korzyści
Urządzenia z technologią Heartbeat są zaprojektowane tak, aby zapewniać spójne i wiarygodne wartości pomiarowe przez wiele lat pracy. Funkcje Heartbeat Verification pozwalają na znaczne zmniejszenie liczby kalibracji na mokro bez narażania ich zgodności z przepisami. Mniejsza liczba kalibracji prowadzi również do lepszej ogólnej wydajności sprzętu i zwiększa dostępność instalacji. Wiarygodne dane i certyfikowany dowód, że wartości procesowe są prawidłowe między kolejnymi kalibracjami, zmniejszają ryzyko wystąpienia problemów z jakością.
1,5 godz
zaoszczędzony czas na weryfikację
500 - 1'000 Euro
roczna oszczędność na kalibracji w zależności od urządzenia
This white paper shows how instrumentation with integrated verification functionalities facilitates the implementation of “Quality by Design” (QbD) and provides full regulatory compliance. Learn more!
This white paper will explain how in-situ verification technologies such as Heartbeat Technology can be used
even in strictly regulated industries and be a part of a compliant system. Learn more!
This white paper explains how self-calibrating thermometers can be used in hygienic process engineering. It details theory and practice as well as application examples. Learn more!
Codzienna analiza wody, napojów, produktów mlecznych, chemikaliów lub farmaceutyków jest niezbędna. Wybierz urządzenie, które najlepiej odpowiada Twoim potrzebom procesowym, z naszej obszernej oferty produktów.
Pomier przepływu cieczy, pary i gazów
Pomier przepływu cieczy, pary i gazów
Woda, gaz ziemny, para, olej mineralny, chemikalia to niektóre płyny, które należy mierzyć każdego dnia. Wybierz przepływomierz najlepiej dopasowany do twoich potrzeb procesowych.
Pomiar i sygnalizacja poziomu
Pomiar i sygnalizacja poziomu
Ciągły pomiar poziomu i punktowe wykrywanie poziomu w cieczach i ciałach stałych
Pomiar ciśnienia
Pomiar ciśnienia
Potężne przyrządy do pomiaru ciśnienia procesowego, różnicy ciśnień, poziomu i przepływu.
Rozwiązania informatyczne
Rozwiązania informatyczne
Oprócz odpowiednich technologii pomiarowych i systemowych, oferujemy również oprogramowania dla wszystkich gałęzi przemysłu, które zapewniają prowadzenie procesów operacyjnych z pełnym potencjałem.
Produkty systemowe
Produkty systemowe
Applicator
Pomier temperatury
Pomier temperatury
Termometry i przetworniki dla przemysłu przetwórczego
Usługi serwisowe Endress+Hauser
Usługi serwisowe Endress+Hauser
Maksymalizuj wydajność zakładu, minimalizuj koszty operacyjne, wydłuż czas pracy bez przestojów, wszystko z zachowaniem zgodności. Poznaj usługi Endress+Hauser
Powiązane realizacje
Czas wprowadzenia na rynek
Przyspieszenie procesu produkcji kosmetyków dzięki specjalistycznej wiedzy
Zapewnienie wydajności i stabilności procesu produkcji kosmetyków dzięki kompleksowemu usługodawcy, który pomoże zwiększyć wydajność i skrócić czas wprowadzenia produktu na rynek.
Utrzymanie pełnej dyspozycyjności linii produkcyjnych
Przekonaj się w jaki sposób nasi specjaliści mogą pomóc Ci w optymalizacji czynności związanych z naprawami i kalibracjami
urządzeń monitorujących procesy wytwarzania, w całym cyklu ich życia.
Przemysł chemiczny: partnerstwo na rzecz trwałego sukcesu
Przemysł chemiczny: partnerstwo na rzecz trwałego sukcesu
Zoptymalizuj swoje zasoby i zmaksymalizuj wydajność zakładu. Dowiedz się więcej!
Branża spożywcza: zwiększamy wydajność produkcji
Branża spożywcza: zwiększamy wydajność produkcji
Twój partner spełnia globalne przepisy dotyczące higieny, zapewnia stałą jakość produktów, a jednocześnie oszczędza zasoby i obniża koszty.
Branża wodno-ściekowa: wspieramy twoje cele operacyjne w całym cyklu wodnym
Branża wodno-ściekowa: wspieramy twoje cele operacyjne w całym cyklu wodnym
Endress+Hauser pomoże Ci osiągnąć cele operacyjne w całym cyklu wodnym, łącząc innowacyjny zestaw instrumentów pomiarowych, usługi eksperckie oraz wiedzę branżową.
Szanujemy Państwa prywatność
Używamy plików cookie, aby poprawić komfort przeglądania, gromadzić dane statystyczne w celu optymalnego działania witryny i wyświetlać spersonalizowane reklamy lub treści.
Wybierając "Akceptuj wszystko", wyrażacie Państwo zgodę na używanie plików cookie.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o zapoznanie się z naszą Polityką plików cookie .
