Znaczenie zapewniania jakości w przemyśle farmaceutycznym jest coraz większe. Aby zmniejszyć ryzyko błędnych interpretacji i pogorszenia jakości, należy stosować tę samą technologię pomiarową w laboratorium i w procesie produkcji leków.

Nasza wiedza ekspercka

W przypadku przejścia z produkcji pilotażowej do produkcji na pełną skalę spójna technologia pomiarowa ułatwia optymalizację procesów. Zastosowanie spójnej technologii po zwiększeniu skali pozwala przyśpieszyć proces wprowadzenia produktu na rynek dzięki zwalidowanym i wiarygodnym danym pomiarowym, niezależnym od skali produkcji. Nasza technologia cyfrowa zwiększa wiarygodność i spójność pomiarową zarówno podczas prób laboratoryjnych, jak i po zwiększeniu skali produkcji.

• TechnologiaMemosens stosowana w analizie cieczy wykorzystuje inteligentne cyfrowe czujniki z wbudowanym mikrokontrolerem. Konwersja danych pomiarowych do postaci cyfrowej dokonywana w głowicy czujnika gwarantuje niezawodny transfer danych, niezależnie od wpływu czynników zewnętrznych.
• Oprogramowanie Memobasedokumentuje cały cykl życia czujników Memosens. Można zapisywać i eksportować dane pomiarowe i użyć identycznych czujników w warunkach laboratoryjnych i w procesie, celem uzyskania porównywalnych wyników pomiaru, bez obawy o negatywny efekt wywołany powiększeniem skali.

Kluczowe elementy w produkcji leków to jakość produktu, wydajność i koszty produkcji. Innowacyjne systemy diagnostyki aparatury pomiarowej z funkcjami monitoringu i weryfikacji znacznie zwiększają wiarygodność i zmniejszają ryzyko.

Nasza wiedza ekspercka

DziękiHeartbeat Technology masz możliwość szybkiego i łatwego sprawdzenia stanu krytycznych urządzeń pomiarowych oraz sporządzenia raportu z weryfikacji przed każdą serią produkcyjną. Weryfikacja jest wykonywana bezpośrednio w punkcie pomiarowym bez przerywania procesu, co znacznie obniża koszt weryfikacji. Pozwala to wydłużyć odstęp czasu między kolejnymi wzorcowaniami.

• Heartbeat Technology redukuje nakład pracy związany z wzorcowaniem przepływomierzy Proline Promass P 100. Cyfrowa transmisja sygnałów zapewnia swobodny dostęp do wszystkich danych urządzenia i procesu.

Niewykryte uszkodzenia czujnika mogą prowadzić do niezgodności, problemów jakościowych a w konsekwencji do niedoboru leków.

Nasza wiedza ekspercka

Nasza aparatura z Heartbeat Technology stale dostarcza dane diagnostyczne w czasie rzeczywistym, co zmniejsza ryzyko wystąpienia niezgodności. Wykorzystanie danych cyfrowych umożliwia ciągłą optymalizację niezawodności procesu, przejrzystą diagnostykę oraz wydłużenie okresów między wzorcowaniami.

Pomiar pH jest najczęściej wykonywanym pomiarem analitycznym w przemyśle procesowym, dla którego istnieją duże możliwości optymalizacji. Jest on wykonywany dla substancji czynnej leków we wszystkich fazach - od prac badawczo-rozwojowych po produkcję przemysłową oraz na kilku etapach procesu. W związku z tym, spójny i wiarygodny pomiar pH jest bardzo ważny tak w produkcji laboratoryjnej, jak i w produkcji na dużą skalę.

Nasza wiedza ekspercka

Wszystkie nasze elektrody do pomiaru pH są zaprojektowane tak, aby sprostać warunkom procesu, oraz warunkom panującym podczas sterylizacji. Dane pomiarowe pH mogą być zapisywane bezpośrednio w głowicy czujnika oraz zsynchronizowane z bazą danych. Zastosowanie tej samej technologii cyfrowej w pomiarach pH niezależnie od skali produkcji zapewnia maksymalną wiarygodność pomiaru. Analiza historii danych umożliwia optymalizację czynności wzorcowania i zastosowanie zaawansowanych technik wzorcowania w laboratorium.

• Elektroda pH Memosens CPS61E została opracowana specjalnie dla bioreaktorów. Zapewnia wysoką niezawodność pomiaru, nawet po czyszczeniu CIP, sterylizacji SIP i autoklawowaniu. Dzięki cyfrowej technologii Memosens elektroda zapewnia maksymalną integralność danych i umożliwia wykonanie wzorcowania w warunkach laboratoryjnych.
• Wielokanałowy przetwornik pomiarowy Liquiline CM44P to pierwszy przetwornik przeznaczony dla fotometrów i czujników Memosens. Pozwala oszczędzać czas i pieniądze dzięki łatwej i szybkiej integracji z systemami automatyki.