Standaryzacja ułatwia prowadzenie prac inżynieryjnych w zakładzie
Skuteczne wsparcie zapewnione firmie Biopharmax specjalizującej się w budowie zakładów farmaceutycznych
Biopharmax zbudował zakład wytwarzania insuliny w Chinach. Endress+Hauser świadczył usługi specjalistycznego doradztwa w zakresie oprzyrządowania, dokumentacji zgodnej z przepisami USFDA cGMP oraz zastosowań w zakładach biotechnologicznych.
Wyniki
Dzięki wsparciu Endress+Hauser, Biopharmax zbudował jeden z najlepszych zakładów na świecie, który znacznie przewyższył wszelkie oczekiwania.
Dokumentacja wysokiego poziomu standardów dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) wraz z certyfikatami, zapewniają zgodność z przepisami
Standaryzacja oprzyrządowania pozwala na zminimalizowanie prac instalacyjnych oraz ułatwia rozruch zakładu, szkolenie personelu i zarządzanie częściami zamiennymi.
Opis problemu
Klient — lokalne przedsiębiorstwo w Chinach — zamierzał wytwarzać insulinę na potrzeby rynku lokalnego. Założeniem projektu była budowa w pełni zautomatyzowanego i monitorowanego obiektu. Aby osiągnąć ten cel i zmaksymalizować wydajność oraz dostępność zakładu, wymagane jest całkowicie niezawodne oprzyrządowanie. Oprzyrządowanie powinno zapewniać optymalną kontrolę i wysoką wydajność, a także możliwie jak najniższe koszty konserwacji i wzorcowania.
Nasze rozwiązanie
Endress+Hauser dostarczył większość przyrządów pomiarowych: łącznie ponad 350 urządzeń do pomiaru przepływu, temperatury, ciśnienia, poziomu przewodności i stężenia chloru. Zadaniem zespołu projektowego Endress+Hauser było zapewnienie najwyższej jakości i optymalnego dopasowania oprzyrządowania do każdego zastosowania. Firma opracowała również dokumentację zgodną ze standardami weryfikacji cGMP, EMEA oraz USFDA.
Międzynarodowy projekt realizowany „pod klucz”
„Konieczne był transfer technologii pomiędzy dwoma bardzo odległymi krajami. Sprostanie temu wyzwaniu wymagało ścisłej współpracy pomiędzy zespołem inżynierów z Biopharmax, a dostawcami technologii, którzy znają najdrobniejsze niuanse procesu. Wykorzystanie specjalistycznej wiedzy Endress+Hauser znacznie pomogło w doborze sprzętu, który był najlepiej dostosowany do procesu i zapewniał optymalną kontrolę oraz wysoką dokładność, a także możliwie jak najniższe koszty konserwacji i wzorcowania”.
Uproszczenie dzięki standaryzacji
„Oprzyrządowanie Endress+Hauser jest niezbędne w realizacji większości projektów firmy Biopharmax — znakomita reputacja przedsiębiorstwa oznacza, że klienci bez obaw stosują jej wysoce niezawodne i łatwe w kalibracji oprzyrządowanie. Standaryzacja oprzyrządowania pozwala na zminimalizowanie prac instalacyjnych oraz ułatwia rozruch zakładu, szkolenie personelu i zarządzanie częściami zamiennymi. Dostawcy sprzętu mogli z łatwością spełnić wymogi projektu w zakresie standaryzacji oprzyrządowania, ponieważ od początku wykorzystywali przyrządy Endress+Hauser”.
Wyniki przekraczające oczekiwania
„Biopharmax zamierzał zbudować najwyższej klasy obiekt z całkowicie zautomatyzowanym zakładem i procesami. Naszym pierwszym wyborem był Endress+Hauser. Niezawodny i dokładny sprzęt tego producenta w pełni spełnił nasze wymagania. Po zakończeniu projektu wydajność była znacznie wyższa niż oczekiwano, a poziom czystości wynosił ponad 99%. Należy również wspomnieć o niezastąpionym wsparciu, którego udzielił nam Endress+Hauser podczas budowy jednego z najlepszych zakładów na świecie, który znacznie przewyższył wszelkie oczekiwania”.