Produkcja biofarmaceutyczna - szybkie opracowanie nowego produktu
Uzyskaj precyzyjne informacje o bioprocesach i wprowadź ścisłą kontrolę parametrów, aby zapewnić wysoką wydajność, jakość produktu oraz szybkie wprowadzenie na rynek
Rozpocznij nową erę rozwoju produktów biofarmaceutycznych
Laboratorium odgrywa kluczową rolę w procesie rozwoju leków w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym, gdzie dzięki intensywnym badaniom odkrywane i opracowywane są nowe leki i terapie. To właśnie w laboratoriach kładzie się fundamenty pod monitorowanie kontroli jakości, gdy obiecujące leki przechodzą przez etapy rozwoju procesu, skalę pilotażową, a następnie produkcję kliniczną i komercyjną. Na etapie badań laboratoryjnych odbywa się znacząca część rozwoju analitycznego. Kiedy nowy lek pomyślnie przejdzie przez fazę rozwoju i wykazuje skuteczność, następuje optymalizacja procesu, co stanowi kluczowy krok w produkcji biofarmaceutycznej. Wczesny etap cyklu życia produktu jest jednak bardzo wymagający i wiąże się z wysokimi kosztami. Z tego powodu wszelkie usprawnienia w efektywności na tym etapie mogą w przyszłości znacząco zwiększyć zyski.
Informacje o procesie
Wgląd w procesy w czasie rzeczywistym w celu szybszego wejścia na rynek
W miarę jak przystępujesz do definiowania i walidacji procesów, metod oraz parametrów związanych z rozwojem nowego mikroorganizmu, otwierają się przed Tobą liczne możliwości. Jednakże, kluczowym czynnikiem jest czas. Szybkie działania są niezbędne do wprowadzenia biologicznego leku na rynek. Wybór odpowiednich linii komórkowych oraz optymalizacja pożywek hodowlanych mają decydujący wpływ na wydajność, jakość produktu oraz jego bezpieczeństwo. Równie istotne jest dogłębne zrozumienie interakcji pomiędzy procesami downstream i upstream. Już na wczesnym etapie właściwe ukierunkowanie rozwoju produktu jest kluczowe dla zapewnienia, że proces będzie odporny na zakłócenia, wydajny i ekonomicznie opłacalny.
Technologie analizy procesu w czasie rzeczywistym, takie jak systemy ramanowskie Endress+Hauser oraz Memosens, otwierają drzwi do prawdziwego zrozumienia procesu, optymalizacji i podejmowania decyzji w oparciu o dane. Dzięki całodobowemu monitorowaniu stanu procesu, natychmiast wiesz, kiedy warunki odbiegają od normy i możesz szybko wprowadzić proaktywne korekty, aby uniknąć problemów z jakością lub strat produktu w przyszłości. Ostatecznie, te spostrzeżenia dotyczące procesu znacznie przyspieszą rozwój pożądanej cząsteczki, torując drogę do szybszego wejścia na rynek i optymalnych wyników dla pacjentów.
Poradniki
Poznaj nasze technologie pomiarowe inline
Chcesz poznać zasady pomiaru stojące za naszymi najnowocześniejszymi systemami pomiarowymi inline do produkcji biofarmaceutycznej? Sprawdź te strony, aby zapoznać się z krótkimi poradnikami.
Zwiększenie bezpieczeństwa zakładu, zapewnienie jakości produktu i optymalizacja procesów. Spektroskopia ramanowska umożliwia pomiar w czasie rzeczywistym składu i struktury molekularnej próbek produktu w warunkach laboratoryjnych, jak i produkcyjnych.
Platforma Liquiline pozwala na zmniejszenie kosztów magazynowania części zamiennych, skrócenie czasu instalacji i zwiększenie bezpieczeństwa użytkowania!
Szeroka gama pomiarów zoptymalizowana pod kątem zastosowań laboratoryjnych, w instalacjach pilotażowych i produkcyjnych
Od składu chemicznego po pH, tlen rozpuszczony, OD, stężenie i przewodność - mamy dla Ciebie wszystko.
Endress+Hauser oferuje kompleksowe portfolio rozwiązań dla procesów biotechnologicznych. Nasza oferta obejmuje najnowocześniejsze systemy Ramana oraz technologię Memosens, które umożliwiają precyzyjne monitorowanie procesów i ścisłą kontrolę wszystkich istotnych parametrów. Wykorzystanie tych zaawansowanych narzędzi umożliwia wprowadzanie nowych produktów na rynek z niezwykłą szybkością. Od wartości pH, przez stężenie tlenu rozpuszczonego, przewodność, aż po szczegółowe analizy składu chemicznego – nasze zaawansowane portfolio analityczne w zakresie bioprocesów gromadzi krytyczne dane i dostarcza istotnych informacji, które są kluczowe dla utrzymania ciągłości procesu w trakcie formowania produktu.. Pobierz eBook, aby dowiedzieć się, w jaki sposób nasze systemy pomiarowe inline mogą przyspieszyć opracowywanie nowych produktów.
Wybierz produkty do pomiaru składu chemicznego w czasie rzeczywistym
Systemy spektroskopii ramanowskiej Endress+Hauser, oparte na technologii Kaiser Raman, to portfolio wybierane w branży nauk biologicznych do pomiaru składu chemicznego w czasie rzeczywistym w procesach biotechnologicznych wyższego i niższego szczebla, od laboratorium po produkcję. Oferujemy pełny zestaw oprzyrządowania ramanowskiego, które płynnie współpracuje z różnymi konfiguracjami bioreaktorów, w tym stacjonarnymi szklanymi, z tworzywa sztucznego i stali nierdzewnej. Oto kilka wyróżnionych propozycji zestawów wielokrotnego lub jednorazowego użytku do bioreaktorów.
Reduce downstream bioprocessing costs and ensure safer patient outcomes
Wybierz produkty do dokładnego monitorowania pH, tlenu rozpuszczonego, przewodności i stężenia
Portfolio produktów do analizy cieczy Endress+Hauser (w tym czujniki cyfrowe, przetworniki, fotometry i armatury montażowe) zapewnia precyzyjne i spójne wartości pomiarowe kluczowych parametrów procesowych, takich jak pH, tlen, przewodność i inne. Dzięki Heartbeat Technology z możliwościami konserwacji predykcyjnej, nasz cyfrowy zestaw analityczny oferuje długą żywotność czujnika i pełną skalowalność od laboratorium bezpośrednio do pilotażu i procesu. Oto kilka wyróżnionych produktów, które warto poznać.
Elektroda pH z technologią Memosens 2.0 do standardowych zastosowań w procesach przemysłowych i branży wodno-ściekowej
Q&A
Masz pytania? My mamy odpowiedzi
Oceniając techniki pomiarowe inline, które mają wesprzeć Twoje wysiłki w zakresie rozwoju produktu, należy wziąć pod uwagę wiele kwestii. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę kluczowe czynniki, takie jak szeroki zakres oferty, jakość materiałów, elastyczność możliwości integracji oraz globalny serwis i wsparcie. Oto kilka odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące tego, w jaki sposób nasze cyfrowe technologie ramanowskie i analizy cieczy mogą zaspokoić Twoje potrzeby w zakresie rozwoju produktu.
Dlaczego firmy z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej wybierają Endress+Hauser?
Nasze osiągnięcia mówią same za siebie. Sprawdź tę infografikę, aby dowiedzieć się, dlaczego Endress+Hauser zdobył zaufanie wiodących liderów biofarmaceutycznych na całym świecie.
Wielu naukowców zajmujących się PAT i rozwojem procesów poszukuje obecnie nowych rozwiązań biotechnologicznych, które umożliwią płynne skalowanie z laboratorium do produkcji i optymalizację bieżących procesów. Dowiedz się, w jaki sposób szeroka oferta Endress+Hauser w zakresie procesów biotechnologicznych może pomóc w osiągnięciu tych kluczowych celów biznesowych.
Artykuł
Skaluj płynnie do poziomu produkcyjnego
Zbuduj skalowalny proces, obsługujący różne konfiguracje bioreaktorów, który można łatwo przenieść do procesu produkcyjnego.
Omów swoje wyzwania związane z rozwojem produktu z naszymi ekspertami z dziedziny produkcji farmaceutycznej i biotechnologii
Szukasz pomocy, aby przyspieszyć ścieżkę rozwoju produktu? Nasi lokalni eksperci Endress+Hauser zajmujący się automatyzacją procesów w branży farmaceutycznej i biomedycznej są do Twojej dyspozycji.
Analizatory ramanowskie firmy Kaiser Optical Systems pozwalają na bezinwazyjną analizę składu chemicznego materiału bez konieczności pobierania, przygotowania i niszczenia próbki.
Używamy plików cookie, aby poprawić komfort przeglądania, gromadzić dane statystyczne w celu optymalnego działania witryny i wyświetlać spersonalizowane reklamy lub treści.
Wybierając "Akceptuj wszystko", wyrażacie Państwo zgodę na używanie plików cookie.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o zapoznanie się z naszą Polityką plików cookie .
© Endress+Hauser France
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
